وجمعت الشركة بياناتها عن 14,754 مصاب بمرض الشقيقة ممن استخدموا هذا الجهاز خلال الفترة بين مارس/آذار 2014 وأكتوبر/تشرين الأول 2015، أي على مدار 19 شهراً. مع العلم أن هذا الجهاز يستخدم مع قطب كهربائي يستبدل كل شهر، إلاّ أنها تمكنت من تقييم الإمتثال للعلاج إستناداً إلى الطلب المتزايد على الأقطاب الكهربائية. وفي حال استخدم جميع المرضى الجهاز يومياً، وفقاً لتوصية الطبيب، فإن معدل الإمتثال للعلاج يكون بنسبة 100%، إلاّ أنّ استهلاك الأقطاب الكهربائية الفعلي يكشف أن الإمتثال هو 72.4%، أي ضعف معدل الإمتثال للعلاج الذي يتم عادةً مع أدوية الشقيقة التي تأخذ عن طريق الفم. وبعد مضي ستة أشهر، بقي ما نسبته 29% فقط من المرضى الذين إمتثلوا للعلاج بالأدوية (1)، حيث كان أفضل إمتثال للعلاج هو لـ "حاصرات بيتا" وبنسبة 32.4% (2).

وقال الدكتور ريغوكس، المدير التنفيذي لشركة "سيفالي تكنولوجي": "تؤكد هذه البيانات أن الجهاز "سيفالي" هو حل أفضل من الأدوية للوقاية من الصداع النصفي أو الشقيقة. فالأمر لا يقتصر فقط على مستويات السلامة المرتفعة والآثار الجانبية الطفيفة من حيث معدل الإمتثال العالي، بل يشمل ذلك أيضاً معدل رضا المرضى على مدى الفعالية العلاجية. ومع وجود تجارب سريرية نشرت مؤخراً وبيانات حديثة حول العديد من التجارب السريرية التي أجريت في الولايات المتحدة، تؤكد بيانات الإمتثال بأنّ الجهاز "سيفالي" أصبح العلاج المفضل للمرضى الذين يعانون من نوبات الصداع النصفي المتكررة".

واعتمدت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية الجهاز "سيفالي" في شهر مارس/آذار من العام 2014، حيث يعمل هذا الجهاز، الذي يستخدم بموجب وصفة طبية ويشبه عصابة الرأس، على إرسال نبضات كهربائية آمنة إلى الأعصاب التي تنقل ألم الشقيقة والمعروفة باسم العصب الثلاثي التوأم للحد من وتيرة وشدة نوبات الشقيقة. ووصلت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية إلى قرارها باعتماد الجهاز من خلال بيانات لتجربة سريرية عشوائية تم تنفيذها في خمسة مستشفيات جامعية، بالإضافة إلى دراسة عن معدلات رضا المرضى أجريت على 2,313 مستخدم لجهاز "سيفالي".